Персональная вакцина против меланомы успешно завершила 3 фазу испытаний

Точные данные насчет эффективности вакцины пока не опубликованы.

Moderna и Merck сообщили об успешном завершении третьего этапа испытаний персонализированной мРНК-терапии intismeran для пациентов с меланомой. Препарат создают индивидуально под опухоль конкретного человека, а в испытании его применяли вместе с противоопухолевой терапией Keytruda.

В исследовании участвовали 1137 пациентов с предварительно удаленной меланомой стадий IIB-IV. Участников распределили в соотношении 2 к 1: одна группа получала intismeran вместе с Keytruda, вторая — только Keytruda. Лечение продолжалось около года.

Комбинированная терапия увеличила выживаемость пациентов и снизила количество рецидивов рака. Компании назвали эффект статистически значимым, но конкретные цифры пока не раскрыли.

В ходе предыдущего этапа испытаний выяснилось, что сочетание персонализированной терапии с Keytruda уменьшило риск рецидива рака или смерти на 49%. Риск появления метастазов вдали от удаленной опухоли снизился на 59%.

Intismeran использует синтетическую мРНК с информацией максимум о 34 мутациях, обнаруженных в опухоли конкретного пациента. Для создания препарата специалисты сравнивают генетические последовательности раковых и здоровых клеток, выявляют характерные для опухоли изменения и включают их в вакцину.

После введения препарата клетки организма производят фрагменты белков, связанных с выбранными опухолевыми мутациями; эти фрагменты становятся антигенами для иммунной системы и помогают ей распознавать раковые клетки. В основе технологии лежит та же платформа, которую Moderna использовала при создании своей мРНК-вакцины против COVID-19.